Американская фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила о новых успешных результатах клинических испытаний препарата ретатрутид (retatrutide), который разрабатывается для лечения ожирения и сахарного диабета второго типа. Согласно данным исследований третьей фазы, экспериментальное средство позволило добиться значительного снижения массы тела, улучшения контроля уровня сахара в крови, а также уменьшения симптомов ряда заболеваний, связанных с ожирением.
Результаты исследований TRIUMPH-1 и TRANSCEND-T2D-1 были представлены на 86-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA). Данные одного из исследований одновременно опубликованы в авторитетном медицинском журнале The Lancet.
Ретатрутид представляет собой препарат нового поколения, который одновременно воздействует на три гормональных рецептора — GIP, GLP-1 и глюкагона. Ученые считают, что такой механизм может обеспечивать более выраженный эффект по сравнению с существующими препаратами для снижения веса.
В исследовании TRIUMPH-1 приняли участие взрослые пациенты с ожирением или избыточной массой тела. Через 80 недель лечения пациенты, получавшие максимальную дозу препарата в 12 мг, потеряли в среднем 28,3% массы тела, что эквивалентно примерно 31,9 килограмма. Участники, принимавшие дозу 9 мг, снизили вес в среднем на 25,9%.
Особое внимание исследователей привлек тот факт, что у многих пациентов масса тела снизилась до значений, которые считаются здоровыми. Так, более 65% участников, получавших максимальную дозу препарата, достигли индекса массы тела ниже 30, а треть пациентов смогла снизить ИМТ до уровня менее 25, что соответствует нормальному весу.
Продолжение наблюдения за частью участников показало еще более впечатляющие результаты. Среди пациентов с тяжелым ожирением, которые получали препарат на протяжении 104 недель, среднее снижение массы тела составило более 30%.
Помимо похудения, препарат продемонстрировал положительное влияние на ряд осложнений, связанных с ожирением. У пациентов с остеоартритом коленного сустава значительно уменьшилась выраженность болевого синдрома. Также наблюдалось существенное улучшение состояния людей с умеренным и тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна — заболеванием, при котором во время сна периодически прекращается дыхание.
Во втором исследовании — TRANSCEND-T2D-1 — оценивалась эффективность ретатрутида у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Через 40 недель лечения уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), который отражает средний уровень сахара в крови за несколько месяцев, снизился до двух процентных пунктов по сравнению с исходными значениями.
До 90% пациентов достигли уровня HbA1c ниже 7%, что считается основной целью лечения диабета второго типа. Более того, почти половина участников достигла показателей ниже 5,7%, что соответствует нормальному уровню глюкозы в крови.
Одновременно пациенты продолжали терять вес. Участники, получавшие дозу 12 мг, за 40 недель снизили массу тела в среднем на 16,8%, причем к моменту завершения исследования процесс похудения еще не достиг плато.
Кроме того, в обоих исследованиях зафиксировано улучшение ряда сердечно-сосудистых показателей. У пациентов снижались уровни триглицеридов и холестерина, уменьшалось артериальное давление и окружность талии, что может свидетельствовать о снижении общего кардиометаболического риска.
Как и другие препараты класса инкретинов, ретатрутид вызывал определенные побочные эффекты. Наиболее распространенными были тошнота, диарея, запоры и рвота. В большинстве случаев эти реакции были легкими или умеренными и проходили в процессе лечения. Лишь небольшая часть участников прекратила участие в исследованиях из-за нежелательных явлений.
По словам ведущего исследователя проекта, профессора Йельской школы медицины Ании Ястребофф, результаты демонстрируют потенциал нового подхода к лечению ожирения.
Она отметила, что ожирение связано более чем с 200 различными заболеваниями, однако традиционно врачи лечат эти осложнения отдельно друг от друга. Полученные данные показывают, что воздействие на саму причину проблемы может одновременно улучшать множество показателей здоровья.
В компании Eli Lilly заявили, что ретатрутид способен обеспечить значительное снижение веса, улучшение контроля диабета, уменьшение симптомов апноэ сна и остеоартрита в рамках одной терапии.
Несмотря на обнадеживающие результаты, препарат пока остается экспериментальным и не одобрен для широкого применения. Компания продолжает программу клинических исследований третьей фазы, в рамках которой изучаются эффективность и безопасность ретатрутида при ожирении, диабете второго типа, сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях почек, хронической боли в пояснице и ряде других состояний.
Окончательное решение о регистрации препарата смогут принять регуляторы после завершения всех необходимых исследований и анализа долгосрочных данных по безопасности и эффективности лечения.